在全球健康意識浪潮與東亞高齡化社會加速的背景下，韓國與日本的機能性食品市場一直是跨國企業與在地品牌競相研究的高價值戰場。兩國不僅在產品創新上領先全球，更建立了一套極為嚴謹且具備高度商業導向的法律監管體系。台灣身為日韓鄰居，相關潮流訊息傳遞快速，商品開發及行銷更經常借鏡日韓二國。本文將分析韓國《健康機能食品法》（HFF）與日本《機能性表示食品》（FFC）制度，並提供深度的戰略與行銷洞察給予正在閱讀的您。
第一章 韓國健康機能食品監管體系
韓國機能性食品的核心法律基礎為2002年頒布並持續修訂的《健康機能食品法》（Health Functional Food Act）。這部法律將「健康機能食品」（Health Functional Food, HFF）與「一般食品」做出了明確的法律區隔，只有獲得韓國食品醫藥品安全處（MFDS）核准的產品，才能在包裝上使用特定的「機能性標誌」並宣稱其功效1。
在韓國的法規體系中，功能性成分被分為兩大主要類別：告示型原料與個別認定型原料：
- 告示型原料（Listed Ingredients）
告示型原料是指已經收錄在官方《健康機能食品基準及規格》(Standards and Specifications for Health Functional Foods)中的成分。截至2026年3月底，韓國認可的告示型營養素包含28 種，以及69種功能性原料。
對商品研發者而言，採用告示型原料的優勢在於研發成本低、上市速度快。企業只要確保產品的生產符合官方規定的標準規格與製造方法，即可直接宣稱其預設的功能性，例如「紅蔘可幫助維持免疫力、緩解疲勞」、「蛋白質是構成酵素、激素和抗體所必需的成分」。然而，這類商品在市場上競爭激烈，必須加強品牌力或通路力以搶佔市場。 - 個別認定型原料（Individually Recognized Ingredients）
當企業研發出未收錄在告示清單中的成分時，可向MFDS提交詳盡的科學證據，包含毒理性測試（安全性）、人體臨床試驗（有效性）、以及製造標準書等。截至2026年3月底，韓國已核准485種個別認定型原料。
獲得個別認定，對企業而言猶如取得熱銷與保護的保證。根據法規，獲得認定的開發者可以在特定期限內享有該成分的「市場獨佔權」（Market Exclusivity）六年，這意味著競爭對手在未經許可的情況下不得使用相同的研究數據申請上市。 - 韓國抗老與免疫趨勢
2025年，韓國健康食品市場規模達100億美元，並預計以6.9%的複合增長率(CAGR)成長2。近年韓國積極對紅參、南非醉茄等適應原原料投入研究。品牌若採用這些具備「韓國HFF國家認證」的原料，能直接提升消費者對韓系高效美容與滋補的認知度。
第二章 日本健康聲稱食品監管體系
日本身為功能性食品大國，監管體系歷經長期的變革，目前由三類「具有健康聲稱的食品」（Foods with Health Claims）組成：特定保健用食品（FOSHU）、營養機能食品（FNFC）以及機能性表示食品（FFC）3。
- 特定保健用食品（FOSHU，Foods for Specified Health Uses）
FOSHU 誕生於1991年，是日本功能食品的最高等級。採逐案審查制，由內閣府食品安全委員會（FSCJ）進行科學驗證。FOSHU進入門檻極高，不僅研發費用高昂、審查週期也很長（3-5年）。 - 機能性表示食品（FFC, Foods with Function Claims）
日本政府在2015年導入「機能性表示食品」制度，核心精神是將「事前審查制」轉為「企業自主通報制（Notification System）」。 FFC制度允許企業在產品上市前60天，將安全性與功能性的科學依據（包含人體臨床試驗或系統性文獻回顧SR）向日本消費者廳（CAA）報備。日本消費者廳不是對效能進行實質性審查，而是將相關資料公示，讓大眾與專業人士監督。
「機能性表示食品（FFC）」制度透明、彈性、允許宣稱的範圍更廣、甚至能以生鮮食品遞交申請，日本保健市場因此受惠，大幅活絡、充滿朝氣。2025年，FFC獲批准產品數高達1,016件。 - 日本窈窕代謝與睡眠經濟
2025年日本健康食品市場規模已逾9,147億日圓4。日系原料的高成長領域，落在情緒與睡眠經濟：r-氨基丁酸 (GABA) 2025年獲批准件數穩坐冠軍（122件）。代謝與美體管理上，橙皮苷（Hesperidin)、鞣花酸 (Ellagic Acid) 成為抗氧化與腹部脂肪減少的熱門成分。
第三章 日韓二國高潛力的膠原蛋白
膠原蛋白可說是世界市場競爭最激烈的品類。日韓兩國的技術演進已從單純補充膠原蛋白胜肽，朝向「生物訊號傳遞」。
- 日本：活性二肽 (PO-OG)
日本領先原料商透過專利酵素水解技術，成功識別出能進入循環並長時間維持濃度的活性二肽 (Pro-Hyp, Hyp-Gly)。 - 韓國：超低分子量、六肽、HFF認證
韓國目前已發展出分子量低於 300 Da (道爾頓) 的小分子膠原蛋白，此外也有定義功能胜肽序列的發展。HFF認證優勢：獲得韓國 MFDS 認證具備「保濕」與「防禦紫外線光損傷」雙重功能的膠原蛋白，展現了極強的科學實證深度。
第四章 總結
在未來的健康市場，單純的「成分」「產地」標示恐怕已無法滿足消費者。透過採用具備日、韓國家級臨床實證的認證原料，進行本地化配方設計，才是實現品牌高價值轉型、脫離價格戰的戰略核心。
漢馨科技以多年產業經驗，持續為客戶們引進日本「機能性表示食品」（FFC）認證原料、以及韓國「健康機能食品」（HFF）認證原料，輔助品牌商打造商業護城河。
- Ministry of Food and Drug Safety, Korea. 連結 ↩︎
- South Korea Functional Foods Market – Mark & Spark Solutions. 連結 ↩︎
- Consumer Affairs Agency, Government of Japan. 連結 ↩︎
- Health Food Market in Japan: Key Research Findings 2026 – 矢野經濟研究所（Yano Economic Research Institute）連結 ↩︎
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